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西藏将整顿和规范药品医疗器械市场秩序

 日期:2006-8-22 20:51:32     来源:中国西藏新闻网   编辑: 
在近日召开的西藏整顿和规范药品、医疗器械市场秩序工作会议上,自治区食品药品监督管理局对我区整顿和规范药品、医疗器械市场秩序进行了具体部署,要求从严监管药品市场。

根据全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求,我区确定全区药品、医疗器械市场秩序整治工作包括整顿和规范药品、医疗器械研制秩序、生产秩序、经营秩序和使用秩序方面。

整顿和规范药品、医疗器械研制秩序,主要是规范药品注册申报秩序,加强医疗器械注册管理。

整顿和规范药品、医疗器械生产秩序,主要是全区各地(市)食品药品监督管理局严格按照GMP规定的内容对本辖区的所有药品生产企业进行全面监督检查,强化对药品生产企业的日常监管,加强医疗器械生产企业的监督。

整顿和规范药品、医疗器械经营秩序包括:依法查处各种违法经营行为;依法查处和取缔各种形式的挂靠经营违法行为;坚决打击药品、医疗器械经营企业出租、转让《许可证》和出租、出售柜台行为;强化对经营企业的监管,对从非法渠道购进药品、医疗器械,不实行购进验收、建立购销记录和擅自购销医院制剂的,依法严肃查处;强化对重点监管品种的专项治理;继续开展对药品、医疗器械产品包装、标签、说明书的检查;加强对药品、医疗器械的抽检力度。

整顿和规范药品、医疗器械使用秩序包括:加强医疗机构制剂的监管;加大对医疗机构药品、医疗器械购进渠道、在库养护、使用情况和对集中招标采购的药品、医疗器械质量的监督力度;规范药品使用行为,促进安全用药;加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作。

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